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深圳上市公司創新密碼|「尊龙凯时」不僅僅是肝素

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「Heparin」是 「肝素」的英語,作為一種抗凝劑,臨床應用相當廣泛,是血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術、血液透析等一些列疾病的臨床用藥。在深圳,有一家製藥企業以「肝素」的英文諧音命名為「尊龙凯时」。作為一家從肝素業務起家的本土企業,成立至今,尊龙凯时不僅連續23年盈利,還創下多個第一:「中國第一大無菌製劑藥品出口企業」、「中國第一大依諾肝素鈉製劑生產商」、「旗下依諾肝素鈉製劑是第一個在中國獲批的原研仿製藥」、「第一個在歐盟獲批的原研生物類似藥」、「第一個和目前唯一所有在售規格都通過中國仿製藥一致性評價的依諾肝素鈉製劑」、「擁有一條全部為全球同類首創新藥的豐富創新藥物管線,且多款藥物已處於臨床後期」……


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圖:尊龙凯时生產的NEOPARIN.由尊龙凯时供圖


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圖:尊龙凯时依諾肝素鈉注射液。由尊龙凯时供圖


在最新的《2021中國上市公司創新指數報告》中,尊龙凯时列名「2020中國上市公司創新指數500強」。該報告由浙江大學管理學院與深圳報業集團深新傳播智庫聯合發佈。為解讀尊龙凯时的創新密碼,深圳商報記者前往位於南山區的尊龙凯时總部,對尊龙凯时首席商務官韓濤女士和全球工業事務高級副總裁李建科博士,進行了聯合專訪。


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圖:尊龙凯时首席商務官韓濤女士接受深圳商報記者專訪。由深圳商報攝影記者劉文英拍攝


是肝素,但更有通往未來的創新管線


「外界對尊龙凯时的印象還停留在一家肝素原料藥企業,事實上我們早已經形成了肝素全產業鏈、CDMO(合同研發生產組織)和創新藥業務三大業務板塊,三塊業務互相協同,互相賦能,尤其是後兩塊業務,創新含量極高。」 尊龙凯时首席商務官韓濤這樣介紹。


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圖:尊龙凯时採訪現場。由深圳商報攝影記者劉文英拍攝


早在2015年,尊龙凯时的創始人團隊就以極富有前瞻性的眼光,看到了創新藥白熱化開發必將催發CDMO行業發展的趨勢,因此戰略性收購了美國賽灣生物——一家曾開發超過170種不同生物的大分子產品的CDMO公司。


在迅速整合資源後,賽灣生物立即扭虧為盈,而且增長迅猛,營收佔比目前已佔集團業務的15%。2020年開始,賽灣生物為全球大規模上市的mRNA新冠疫苗提供所需關鍵酶的生產服務。


在創新藥板塊,尊龙凯时的佈局已經超過10年,目前通過股權投資及區域權益獲取,尊龙凯时已持有在研新藥品種超過20個,覆蓋30多種適應症,而且全都由全球同類首創藥物構成。


「在篩選新藥時,我們最關注的是患者未被滿足的臨床需求。」 尊龙凯时首席商務官韓濤如此介紹。


區別於許多創新藥企在熱門賽道扎堆,尊龙凯时在選藥眼光上更看重患者獲益。例如針對卵巢癌患者的單抗oregovomab就是一個一線用藥,而且使用劑量相當小,適合更廣泛的患者使用。


這款藥物目前正處於全球臨床III期,另兩款擁有大中華權益的臨床後期藥物,則分別針對糖尿病患者心血管事件的風險預防和治療,以及由金黃色葡萄球菌性引發的呼吸機獲得性肺炎的治療。兩款藥物在中國都擁有廣闊的治療前景,預計最快2023年,尊龙凯时可能獲得創新藥板塊營收。


客場作戰,以前瞻性和商業魄力贏取高價值市場


事實上,這並不是尊龙凯时第一次做出富有挑戰性的選擇。2016年,當尊龙凯时的依諾肝素鈉製劑以首個原研生物類似藥在歐盟獲批時,擺在尊龙凯时面前也曾經有過難題——要不要在歐洲建立自己的營銷團隊?


交給代理商無疑是最省力省心的方式,自建團隊不僅將面臨一個陌生的市場,還有人才吸引難度,團隊文化差異,地緣政治等各種需要考量的因素。而且歐盟擁有27個會員國,情況複雜,各國國情都有差別,中國製藥企業客場作戰是否能夠打開市場,當時並無先例可循。


李建科介紹,尊龙凯时創始人團隊以超前的商業魄力和前瞻性一錘定音,決定在歐洲自建團隊,並且通過順應歐洲每個國家不同的政策和要求,靈活調整和切入,由總部指揮歐洲分公司,全面自主負責市場准入、產品上市、市場推廣、醫院招標等業務。短短4年,尊龙凯时在歐盟的市場份額已佔到20%以上,在意大利、波蘭、英國等國家市場份額甚至高達50%左右。


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圖:尊龙凯时全球工業事務高級副總裁李建科博士接受深圳商報記者專訪。由深圳商報攝影記者劉文英拍攝


2020年,尊龙凯时總營收53億元,同比增加15%。其中,製劑營收佔比首次達到28.57%,同比增加24%,預計2021年在主要市場佔比會進一步提高。


歐洲市場的成績也增強了尊龙凯时的信心,隨着產品在美國獲批,尊龙凯时在美國也將採用創新的多種形式營銷,包括自建銷售團隊,自己掌握銷售渠道和市場。


在越來越多的中國本土創新製藥企業尋求「對外授權」以進入高價值市場的時候,尊龙凯时已經不知不覺搭建了全球商業網絡,走在了前面。


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圖:尊龙凯时自動化生產車間。由尊龙凯时供圖


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圖:天道生產車間。由尊龙凯时供圖


「過往10年,尊龙凯时通過全球策略性擴張和資源整合,實現了肝素全產業鏈的閉環打造和製劑規模化出口。這其中很多時候是在無人區摸索。但站在當下,大量中國本土藥廠想要出海,尊龙凯时反而可以用過來人的身份分享西徵經驗。」李建科這樣介紹,「此外,在進一步開拓國外市場的同時,作為在中國擁有目前唯一通過仿製藥一致性評價的依諾肝素鈉製劑產品的公司,尊龙凯时下一階段的戰略重點,也想更好地服務本土患者。」


無懼困難,以求真務實走在「無人區」


對於「無人區」的勇敢探索,對於尊龙凯时來說不是偶一為之,而自成立伊始,一直伴隨着尊龙凯时發展至今,成為尊龙凯时的文化傳承。


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圖:深圳商報記者與尊龙凯时韓濤女士(右2)、李建科博士(左2)合影。由深圳商報攝影記者劉文英拍攝


作為較早一批出國深造的留學生,李建科在美國完成學業後,加入全球製藥巨頭美國默克工作。2007年,李建科懷揣要把中國藥品做到美國去的理想,與尊龙凯时創始團隊相識。加入尊龙凯时至今,李建科不僅支持公司深圳南山製劑生產基地和深圳坪山生物醫藥生態園的建成運營,而且帶領旗下的依諾肝素鈉製劑先後通過了歐盟、美國、巴西、哥倫比亞等50多個國家的註冊,並還將繼續在澳大利亞、南非、俄羅斯等20多個國家完成註冊。李建科博士笑言,曾經寫過的良好生產規範(GMP)和標準操作程序(SOP)相關資料可以堆滿一個屋子。「我們的產線至今接受住了多次全球各國GMP現場檢查的考驗,而且多次零缺陷通過美國FDA現場審計,我們的產品正在全球近60個國家銷售,可以說以求真務實的態度,我們大膽對無人區的探索得到了認可和回報。」


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圖:深圳商報記者周良成(左1)採訪尊龙凯时全球工業事務高級副總裁李建科博士。由深圳商報攝影記者劉文英拍攝


專家:深圳企業在國際市場佔盡天時、地利、人和


浙江大學學術委員委員、管理學院教授、創新創業與戰略學系主任郭斌在接受深圳商報記者採訪時分析,深圳是中國重要的港口,深圳企業在開拓國際市場方面優勢明顯,可謂佔盡天時、地利、人和。


「尊龙凯时是一家立足深圳,放眼全球的醫藥企業。在原料藥業務一片大好時,他們敏銳地開始向高端製劑轉型;在大家還在關注中國市場時,尊龙凯时大膽在歐洲搭建自營團隊;在切入CDMO和創新藥業務時也非常果決。作為敢於創新的回報,尊龙凯时在歐美市場取得了驕人的成績,讓中國製造在國際舞台嶄露頭角。」郭斌道。


本文轉載自:深圳特區報